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“四川造”新冠病毒检测试剂盒月底投入量产
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2020年3月30日    星期一
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人气:7329    发布时间:2020/1/29

四川在线消息(彭瑀珩 记者 梁现瑞)如果说抗击新型冠状病毒肺炎疫情是一场战斗,那么,奋战在一线的医护人员就是战士,而生产医疗器材的就是“军工厂”。

此次抗击新型冠状病毒肺炎的过程中,检测试剂盒曾一度紧缺,这一定程度上影响了防疫战斗的进程。为了改变这一状况,在获得相关信息后,四川的科研机构和相关企业紧急行动起来。

新成果:

“四川造”新型冠状病毒检测试剂盒已研发成功;

首批1万人份月底投入临床试验,2月10日前可以生产10万人份,足以满足四川地区需要

“首批1万人份已成功试产,本月底可以投入临床试验。”1月28日下午,记者来到位于成都高新西区的迈克生物股份有限公司,研发总监龙腾镶一脸放松。

他透露,经过十多名员工近半个月的努力,尤其是春节以来的连续奋战,公司首批1万人份新型冠状病毒肺炎检测试剂盒已成功试生,月底前就可以用于临床试验,进入国家药监局针对新型冠状病毒试剂盒的快速审批通道提交相关资料,多个注册流程同步进行,同步审批。

下个月开始,原料供应充足,公司每四天可以生产5万人份,月产量有望达到近40万人份,完全可以满足四川地区使用。

“准确率高,全流程皆有质量控制,误差率几乎为零,达全国领先水平;自动化程度高,提取和检测过程自动化,可以最大程度减少对医务人员的感染风险;检测效率高,一台仪器两个小时可以做96人份……”说起自家的产品特性,龙腾镶如数家珍。

大动员:

最近一周,整个部门几乎全员上阵,24小时轮班

“一周时间,我们算是拼出来了。”在办公室,指着成堆的外卖餐盒和一些水果纸箱,龙腾镶显得很自豪。

据他介绍,公司本月8日介入新型冠状病毒肺炎的检测试剂盒研制,接到相关信息后,试剂研发工程师们就开始按部就班进行前期预研;1月21日取得基因组引物序列后,立即开始有条不紊合成及后序研究工作。。

转折点出现在21日。当天,国家卫健委确认四川省首例输入性新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例。同一天,省政府常务会要求立刻开始部署疫情防控工作,会议强调要重视个案。

得知信息后,作为省内唯一一家具备病毒检测试剂盒研发和生产能力的上市公司,迈克生物责无旁贷,迅速响应,调集人力物力,抢抓工期。所涉部门员工立即停止休假,包括一些已经回到家乡的员工也立即赶回成都,参与研发生产。春节期间,所有员工都吃住在公司,两班倒轮流上阵。

23日,正值试剂盒研发攻关关键时期,需要获取上海一家原料供应商的关键原料,但彼时物流已经停运,关键时刻公司立即派员飞赴上海,当天取回公司实验室继续研究。

经过连续一周的高强度奋战,27日终于成功完成了首批试产,目前已经进入了临床试验阶段,下月初将按国家药监局针对新型冠状病毒试剂盒的快速审批通道的规定,提交注册资料 。“这样的速度,在整个行业都是领先的。” 龙腾镶说。

迈克生物供图